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Nota de esclarecimento - Implantes de silicone mamários

A fabricante de implantes de silicone mamários Allergan-BIOCELL iniciou o recolhimento no mercado dos seguintes produtos: 

·         Natrelle saline-filled breast implants,

·         Natrelle silicone-filled breast implants,

·         Natrelle Inspira silicone-filled breast implants 410 highly cohesive anatomically shaped silicone-filled breast implants.

 

O recall mundial foi anunciado no dia 24 de julho de 2019 após alerta emitido pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos sobre a associação dos implantes com um tipo raro de neoplasia (linfoma anaplásico de células grandes). Em nota, a empresa diz que se trata de uma precaução e que esses produtos não serão mais distribuídos ou vendidos em nenhum mercado onde estão atualmente disponíveis.

A Rede Mater Dei de Saúde, ao compartilhar essa informação com a comunidade hospitalar, orienta a seus médicos que verifiquem os estoques dos produtos mencionados para a devolução à empresa.

Às pacientes, embora não seja necessário alarme ou pânico em relação à troca das próteses, nossa orientação é que façam o acompanhamento periódico com seu médico, principalmente em caso de apresentação de sintomas, como dor e inchaço. Além disso, é de suma importância que conheçam os dados técnicos das próteses utilizadas, como marca, modelo, fabricante, etc.

E, reforçamos que toda mulher adulta, portadoras ou não de prótese, deve realizar periodicamente os exames preventivos e consultar o seu médico de confiança regularmente.

Nos links a seguir compartilhamos as notas emitidas sobre o caso pela Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, Sociedade Brasileira de Mastologia e pela Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica, bem como a notificação emitida pelo site da FDA.
 

·         Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica 

 

·         Sociedade Brasileira de Mastologia 

 

·         Sociedade Brasileira de Oncologia 

 

·         Food and Drug Administration (FDA) 


 

Publicado em: 19/08/2019

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